La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) anunció este martes la aprobación de la primera versión nacional de semaglutida, el principio activo de los medicamentos Ozempic, después de que el pasado mes de marzo expirara la patente de la farmacéutica danesa Novo Nordisk.
El nuevo medicamento, denominado Ozivy, ha sido desarrollado por EMS, el mayor laboratorio farmacéutico de Brasil y líder en la venta de medicamentos genéricos en América Latina.
La semaglutida es la base de Ozempic, que se usa para tratar la diabetes tipo 2, y de Wegovy, indicado para el tratamiento de la obesidad. De hecho, las conocidas como 'plumas adelgazantes' se han convertido en los últimos tiempos en uno de los productos más demandados de la industria farmacéutica.
Un medicamento nuevo
Como indica Anvisa, Ozivy se ha registrado como un medicamento nuevo, al tratarse de un análogo sintético de un producto biológico.
La aprobación llega después de que la solicitud de registro del medicamento se produjera en 2023 y luego de pasar por un proceso técnico para demostrar su eficacia, seguridad y calidad.
A pesar del anuncio de la Agencia, Ozivy todavía no tiene fecha pública de lanzamiento. Además, antes de comercializarse, la Cámara Reguladora del Mercado de Medicamentos (CMED) debe aprobar su precio máximo.
Ahora se espera que la entrada de nuevos competidores en el mercado ayude a una paulatina disminución de los precios en los próximos años.
Además, todavía no se conoce si el producto estará disponible en el Sistema Único de Salud (SUS), la red de sanidad pública del país. Para ello, deberá ser evaluado y recomendado por la Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías al SUS (Conitec) y posteriormente aprobado por el Ministerio de Salud.
Anvisa recuerda que no todos los medicamentos que registra se someten a la evaluación de Conitec y se incorporan al SUS.
